恒瑞 IL-17A哌SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 年末 16 日，恒瑞医泻药宣布，其自行开发的 1 类化学合成 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 核准的《泻药物临床许可通知书》，准许积极开展强直持续性脊柱炎高血压临床。在此之前，该泻药物仍然获批银屑病高血压的临床。

SHR-1314 低剂量，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体，拟用作疗法与 IL-17 渠道相关的免疫癌症。目前，恒瑞已针对该泻药展开 7 项临床，次于处于临床 II 期。截至目前，该产品总计已投退开发费用约 17,119 万元。

IL-17是一种重要的促黏膜因子，在都有银屑病、银屑病持续性溃疡、强直持续性脊柱炎等在内的多种免疫癌症的病理多线程中发挥重要作用，是此类癌症的一个重要疗法靶点。

目前当今世界已有 2 个 IL-17A抗体获批股票。特斯公司的 secukinumab（简体中文名 Cosentyx，简体中文简体中文名“可善一挺”）于 2015 年在加拿大和欧洲获批股票，2019 年其出货量为 35.51 亿美元；礼来公司的 ixekizumab（简体中文名 Taltz，简体中文简体中文名“拓咨）于 2016 年在加拿大和欧洲获批股票，2019 年其出货量为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 年末和 9 年末作为第一批临床急需境外化学合成在中华人民共和国获批股票。

除了恒瑞医泻药外，今年6年末，康方生物公布的告示显示，公司自行开发的国际化泻药AK111（IL-17A单克隆抗体）在中华人民共和国1b期临床中，首例中重度斑块管状银屑病患者仍然进行时退组及给泻药。今年7年末，华海泻药业的IL-17抗体HB0017低剂量也获批临床，高血压为银屑病溃疡和强直持续性脊柱炎。