超声刀刃4——直击巨头Ethcion，产品布局及临床表现

【行业系统性】之激光刀刃三部，将深入系统性激光刀刃演进、应用于、可靠性、的产品状况、未来会趋势，盘点近年来代同上企业，并解读该信息技术当前注资标的可能。本文将注重系统性新泽西州Ethcion新公司新的产品配置、新产品特征及的产品可能，并检索系统系统性其诊疗实验及不好重大事件可能。

1. 欧美国家近期企业研究课题——新泽西州Ethcion（爱护康、Dana旗下）

1992年，世界性DD用于诊疗的激光刀刃HARMONIC SCALPEL由新泽西州Dana装配。

1997年，HARMONIC SCALPEL进入当欧美的产品，其刀刃具仅次于位移：≥80μm；传输速率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W。

目前，Ethicon为的产品占有率仅次于的激光刀刃装配的产品，新生产厂家多、型号齐，DreamcastGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®需用兼容。诊疗反馈较佳，价格极低。其激光切除术需用于1996年首次于FDA特许，现时编码为“LFL”的新产品（激光切除术需用）有510（k）历史记录34条。

1.1 的产品可能：

Dana激光刀刃该新公司统计分析在Surgury-Advanced（切除术该新公司-现时代化需用）当中。因激光刀刃是该该新公司的主要密切相关，通过该该新公司的系统性参考资料可推断其激光刀刃该新公司的演进可能。Dana切除术该新公司从2004年的28.54亿美元上涨到2019年的95.01亿美元（其当中现时代化需用40.95亿元）。2020上半年，均受流感阻碍，Dana切除术该新公司年了事入82.32亿美元（其当中现时代化需用38.39亿元）。

于2020年月份，切除术该新公司销售回暖，切除术该新公司了事入为24.29亿美元（其当中现时代化需用11.16亿元），而2019年同期切除术该新公司了事入为24.42亿美元（其当中现时代化需用10.76亿元），现时代化需用略为升高。在Dana2020年月份财报当中提到，“光子外科需用了事流感和新泽西州的产品市场竞争滚力阻碍营业额升高，但当欧美的新新产品上涨抵消掉了一部分阻碍”。可见其在当欧美光子外科的产品一直保持稳定上涨。

示意图. GEN11Dreamcast

示意图. 激光刀刃头HARMONIC®三部

1.2 系统特征：

1）Dreamcast可配用双极电外科需用ENSEAL®三部及激光刀刃头HARMONIC®三部，刀刃具型号齐仅有；

2）GEN11Dreamcast的应用于程序使用泪珠型设计者，维护需用的方向才可插入，磁辅助控制器维护需用完仅有卡入在插槽上；

3）计算机系统自检机能，且自检时间不将近三秒钟，获取系统病患机能，可快速准确察觉到刀刃头毁坏、高频率毁坏等问题；

4) 含计算机系统芯片，能记载Dreamcast常用的此前；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT算法---“动态一个组织新科技”）,通过接下来监测一个组织和需用状态的变化，常用算法，尽可能在HARMONIC®当中接下来计算机系统必需地获取光子，而实现时更高的切除术可靠性和可靠性；

6) 计算机系统温控（PTC）新科技，将机内在~100℃以内，可仅次于限度地升高复合、碳化和烟气；

7) GEN11设计者了默认的脚上控制器,右边操纵杆作用于最小功率ENSEAL®需用或HARMONIC®需用，右操纵杆作用于高功率HARMONIC®需用。线缆可以缠绕在脚上控制器周围。

示意图. Ethicon ACE与ACE+对电导损伤等参考资料

1.3 刀刃头特征：

1）黑色防护复合涂层，必需升高激发之后的一个组织复合和烟雾；

2）新型激光刀刃 HARMONIC ACE®+ 7 具有见习止血方式，具有极低的自爆滚，能凝闭7mm直径以下的血管，并且具备良好的切割成可靠性，参数如下示意图；

示意图. Ethicon 新款激光刀刃 ACE®+ 自爆滚实验

1.4 诊疗参考资料：

检索系统1）：

于检索系统“HARMONIC ACE”（检索系统时间：2021.02.08），检出19项诊疗研究课题，应用于关的：肺癌、颌下腺切除、肿瘤切除、肿瘤癌、肿瘤结节、多结节性肿瘤肿、胃癌、胃切除、肝硬化胆囊结石、胆囊切除、肝切除、食道切除（良性或恶性）、额角骨折、腹腔镜尿道切除、子宫内膜异位症、仅有子宫切除（良性）。其当中已完成的研究课题10项，披露结果的研究课题2项。有披露结果的研究课题摘要如下：

诊疗实验1：

举例来说：桑是广业抄录

诊疗实验2：

举例来说：桑是广业抄录

注：经其他索引检索系统，可得数量极低的Ethicon激光刀刃新产品诊疗常用文献。该新产品诊疗研究课题范围广，普及度高，研究课题者爱好将其和电刀刃等新产品进行时比较。如有进一步调研的产品需求，可一并检索系统。

检索系统2）：

于FDA MAUDE索引检索系统Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（检索系统日期：2021.02.18），获取2020年6月至今即有将近500条不好重大事件历史记录，该参考资料亦彰显了该激光切除术需用乳制品大。由于参考资料量过多难于系统性，此处将问题类型（Event Type）分类检索系统，获取结果如下：

同上. Ethicon不好重大事件索引（MAUDE）统计分析

举例来说：桑是广业抄录

*注：部分重大事件与新产品无关或难于界定。

*注：如重大事件数量>500，关的新产品系统性来自最近500个历史记录。

【1】国食药监揣(进)字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Coitems_per_page=20

【5】参考资料举例来说：披露参考资料抄录

【6】 term=HARMONIC+ACECodraw=2Corank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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